Hace ya un par de años que les hablamos de un equipo de científicos de la Universidad de Western Ontario, en Canadá, que planeaban probar su vacuna contra el VIH en humanos.
Pues bien, tras cuatro intentos finalmente recibieron la aprobación de
la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) para iniciar las pruebas clínicas de la vacuna -bautizada como SAV001- a partir de enero del 2012 (sí, en un par de semanas).
La ventaja de esta vacuna en comparación con las tantas otras que se
encuentran en desarrollo es que es la primera basada en modificación
genética; utiliza el virus VIH-1 muerto con una metodología similar a la
que derivó en las vacunas contra la poliomelitis, rabia y hepatitis A.
Se produce en laboratorio, luego se mata y se modifica genéticamente
para hacerlo inofensivo y finalmente se le aplica una proteína del
veneno de abeja.
El equipo liderado por el doctor Chil-Yong Kang ya hizo 230 pruebas
de seguridad distintas para obtener el permiso de la FDA y los ensayos
clínicos se realizarán en Estados Unidos con 40 voluntarios VIH
positivos. La primera fase tomará seis meses en completar y luego otro
año más para evaluar los resultados. La segunda etapa medirá la
respuesta del sistema inmune y contará con 600 personas sin el virus
pero en categorías de alto riesgo (como hemofílicos, drogadictos,
prostitutas y homosexuales con varias parejas sexuales).
La última etapa de pruebas abarcará 6.000 personas VIH negativas en
categorías de alto riesgo que serán comparadas con otro grupo no
vacunado. Hasta entonces no se sabrá con exactitud si la vacuna es 100%
efectiva, pero de serlo podría comenzar a ser distribuida dentro de
cinco años.
Probablemente requeriría dos dosis aplicadas con un intervalo de un mes, tal como funcionó en las pruebas hechas en animales.
Link: Canadian university’s AIDS vaccine wins approval (Toronto Sun)
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